Ikhithi yokuhlola ye-COVID-19 Antigen (igolide eli-colloidal) -1test/kit
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
I-Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ifakwe ku-Immunchromatographie basierender, einstufiger In-vitro-Test. I-Er is for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht noma i-COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzi. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. I-COVID-19 iyaqina futhi ihlasele i-Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. I-Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen and Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. I-AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. Ku-einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
I-MITGELIEFERTE MATERIALIEN
Bestandteile | Uboya 1 Isivivinyo/Ibhokisi | Fur 5 Ukuhlolwa / Ibhokisi | Fur 20 Ukuhlolwa / Ibhokisi |
I-SARS-CoV-2 Antigen Testkassete (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
I-Steriler Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
I-Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
Extraktionslosung | 1 | 5 | 20 |
I-Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
Rohrchenstander | 1 (Ebhokisini) | 1 | 1 |
UKUSEBENZA (SENSITIVITAT KANYE NE-SPEZIFITAT)
Ikhadi Lokuhlola Le-Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen litholakala kalula nge-Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
Ukuzwela | 96.77% |
Spezifitat | 99,20% |
Genauigkeit | 98,72% |
U-Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% uchwepheshe we-nicht u-Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen u-Arten von Ergebnissen uhumusha u-richtig interpretiert
INTERFERENZEN
I-Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
I-volblut: 1% | I-Alkalol: 10% | Umuthi: 2% |
I-Phenylephrin: 15% | I-Tombramycin: 0,0004% | I-Oxymetazolin: 15% |
I-Menthol: 0.15% | I-Cromolyn: 15% | I-Benzocain. 0,15% |
I-Fluticasonpropionat 5% | I-Mupirocin: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5% |
I-Oseltamivir Phosphat: 0.5% | I-Natriumchlorid. 5% | I-Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
I-Blotin: 1200 ng/mL | 60 ng/mL |